关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
国家食品药品监督管理局
关于进一步加强第二类精神药品监管的通知
国食药监安[2004]83号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为切实保障人民群众用药安全，规范特殊药品市场秩序，进一步加强第二类精神药品生产、经营、使用全过程的监管，根据《精神药品管理办法》的有关规定，现将有关事宜通知如下：
一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）应根据实际情况，核准并下达本行政区内有关药品生产企业的第二类精神药品单方制剂年度生产计划（含调整计划），同时抄报国家食品药品监督管理局。
二、自2004年5月1日起，通过GSP认证且具有原料药经营范围的药品经营企业方能经营第二类精神药品原料药。其他药品经营企业现有第二类精神药品原料药库存销售截止到2004年12月31日。
经各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)认定的第二类精神药品制剂经营企业方可经营该类制剂。
其他药品经营企业一律不得从事第二类精神药品经营活动。
三、第二类精神药品生产、经营企业要严格按照精神药品管理有关规定，生产和经营第二类精神药品。
（一）第二类精神药品原料药生产企业只能将该类精神药品销售给制剂生产企业、原料药经营企业以及其他具有合法资格的购用单位。
第二类精神药品原料药经营企业只能将该类精神药品销售给制剂生产企业以及其他具有合法资格的购用单位。
第二类精神药品原料药购销，严禁现金交易。
（二）第二类精神药品制剂生产、批发企业只能将该类精神药品销售给药品经营企业、医疗机构以及其他具有合法资格的购用单位。
（三）第二类精神药品零售企业必须按规定剂量凭加盖医疗机构公章的处方销售该类精神药品，禁止超剂量销售、无处方销售。
严禁药品零售企业向未成年人销售第二类精神药品。
（四）第二类精神药品生产、经营企业销售该类精神药品时，应严格审查购买方的相关证明材料（见附件），并将有关资料留存。
四、第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构，要建立健全相关的规章制度，有关购销、使用情况记录等材料和单据（包括处方）留存两年备查。
五、第二类精神药品生产、经营企业及医疗机构应在库房中设置相对固定的位置保存该类精神药品，并采取相应的防盗措施。
六、第二类精神药品制剂生产企业应按照《精神药品管理办法》关于处方剂量的规定，结合临床用药情况，按规定程序增加相应的包装规格，以方便使用。
七、氯胺酮的销售应严格按有关该药品管理的规定执行。
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）要进一步加强对第二类精神药品生产、经营和使用的监管力度，要将对第二类精神药品经营和使用环节特别是基层单位的监督检查作为药品监督管理执法的重要内容，做到日常监管与专项、突击检查相结合。对违反第二类精神药品管理有关规定的，依照《精神药品管理办法》等有关法律、法规严厉查处，触犯刑律的，移交司法机关追究刑事责任。
附件：购买第二类精神药品时须提交的资料
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月二十四日
附件：
购买第二类精神药品时须提交的资料
一、购买第二类精神药品原料药
（一）药品生产企业须提供：
1．《药品生产许可证》复印件；
2．需用第二类精神药品原料药的制剂的批准生产证明文件复印件；
3．经省级(食品)药品监督管理部门批准的第二类精神药品制剂生产计划；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（二）药品经营（批发、零售）企业须提供：
1．《药品经营许可证》复印件；
2．具有第二类精神药品经营资格的批准证明文件复印件；
3．经营第二类精神药品原料药还须提供GSP认证证书复印件；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（三）药品出口企业须提供：
1．《营业执照》复印件；
2．《出口企业资格证书》复印件；
3．《精神药品出口准许证》复印件；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（四）药用以外其它用途购买第二类精神药品原料药须提供：
1．购买方应提供《营业执照》复印件（科研用除外）;
2．相关产品批准证明文件复印件（科研用除外）；
3．国家或省级主管部门审查意见；
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
二、购买第二类精神药品制剂
（一）药品经营（批发、零售）企业须提供：
1．《药品经营许可证》复印件;
2．具有经营资格的批准证明文件复印件;
3．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（二）药品出口企业须提供：
1．《营业执照》复印件；
2．《出口企业资格证书》复印件；
3．《精神药品出口准许证》复印件;
4．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
（三）医疗机构须提供：
1．《医疗机构执业许可证》复印件;
2．单位介绍信以及经办人居民身份证复印件。
山西省广播电视设施保护细则（修正）
山西省人民政府
山西省广播电视设施保护细则（修正）
山西省人民政府
（1988年12月25日山西省人民政府发布 1997年12月2日根据《山西省人民政府关于修改〈山西省广播电视设施保护细则〉的决定》修正发布）
第一条 为了实施国务院发布的《广播电视设施保护条例》，维护广播电视设施的安全，确保广播电视节目优质顺利播出，根据本省的实际情况，制定本细则。
第二条 本细则适用于本省境内一切广播电视台、站（含转播台、差转台、微波站、光纤站、卫星地面收转站，下同）的下列设施：
一、节目制作、播出设施：包括录像机、录音机、录像车、转播车、话筒等。
二、节目发射设施：包括发射设备、仪器、天线、馈线、塔、杆、地网、天线场地、围墙、铁丝网等。
三、节目传送设施：包括架空、地埋的音频、视频线缆线路、光缆线路、微波设备和通路、卫星地面收转设备和通路、有线广播线路、线杆。
四、节目监测、接收设施：包括监测台、站及其附属设施、喇叭、音箱、音柱等。
五、供电、供水和通讯设施。
第三条 县级以上广播电视行政部门和乡（镇）广播电视站，负责《广播电视设施保护条例》及本细则的实施。
第四条 任何单位和个人都有保护广播电视设施的义务，对危害广播电视设施的行为，有权制止和举报。广播电视部门对举报者应给予表扬和奖励。
第五条 有下列影响节目制作、播出和发射，损坏广播电视设施行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告，处以200元以上1000元以下罚款：
一、在节目制作、播出固定设施附近停放机动车辆，鸣响喇叭，影响节目制作、播出，不听劝止的；
二、玩弄、损坏录音、录像设备、车辆的；
三、利用广播电视台、站的高频辐射能量照明的；
四、向天线、馈线及其附属设备投掷物品或射击的；
五、攀爬、损坏架空线路的电杆或在电杆上拴系牲畜的；
六、移动、拆除、损坏广播电视线路、线杆的拉线、桩石、瓷瓶、瓷头的。
第六条 有下列危及广播电视台、站正常工作，损害其工作效能行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告、处以500元以上2000元以下罚款：
一、拆除、损坏天线场地及其附属设备的围墙、围网、标石、标桩、地锚或其它标志物的；
二、擅自在地下电缆线路埋设标志周围二米范围内施工作业、种植树木、打井、堆放垃圾和笨重物品，或倾倒含有酸、碱、盐等化学物品液体的；
三、移动、损坏架空、地埋传送线路或其它标志物的；
四、移动、损坏地下电缆终端杆、架空线路的塔杆、监测天线及其附属设备的；
五、在架空传送线路的电杆上附挂电力、通讯线路的；
六、私自在广播电视专用线路上拆除、安装、附挂喇叭、音箱、音柱或其它收听、放音设备的；
七、擅自在天线场地敷设电力、通讯线路的；
八、在监测台、站五百米保护区设置金属构件，影响台、站工作效能的。
第七条 有下列严重损害广播电视台、站工作效能行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告，处以责任者1000元以上3000元以下罚款；处以责任单位5000元以上10000元以下罚款：
一、在广播电视发射区和节目制作、播出固定设施五百米内建造无防范的电力磁场强辐射设施、施放磁场干扰，导致发射机信噪比下降的；
二、在节目制作、播出固定设施五百米内建造无防范的超过八十分贝的强噪音设施的；
三、在广播电视台、站发射天线、馈线五百米范围内点火烧荒，威胁台、站安全的；
四、在微波通路、卫星地面收转通路上建筑施工、栽植树木或设置其它障碍的；
五、擅自移动、损坏、拆除广播电视台、站供电、供水或通讯设施，破坏专用供电线路、专用道路的；
六、在广播电视台、站周围五百米内开山炸石或采矿的。
第八条 农村有线广播线路是广播电视的基础设施，必须建立安全维护责任制，确保正常运行。
凡损坏乡（镇）、村有线广播线路的，由县级以上广播电视行政部门责令限期修复，给予警告，处以200元以上2000元以下罚款；凡损坏县至乡（镇）的有线广播干线的，责令其限期修复，给予警告、处以1000元以上3000元以下罚款。
第九条 凡在下列范围内建筑施工，由县级以上广播电视行政部门责令限期拆除，给予警告、处以2000元以上10000以下罚款：
一、中波天线周围二百五十米；
二、馈线两侧各三米；
三、无向天线监测设备周围十五米及定向天线前方五百米。
第十条 在短波天线前方五百米内种植成林树木、馈线两侧各五米范围内种植树木，影响台、站播出效果的，由县级以上广播电视行政部门给予警告，处以1000元以上3000元以下罚款。
农作物或树木与架空传送线路（包括有线广播线路）的间距小于二米五时，应通知农作物和树木所有者或经营者限期剪除超越保护间距的部分。逾期不剪除的，广播电视部门有权剪除。
第十一条 在林区或绿化地带，为保障广播电视台（站）的安全，需在其围墙（铁丝网）外，开设出二十米宽的防火隔离带。开设隔离带采伐树木，应按《中华人民共和国森林法》的有关规定办理采伐审批手续。
第十二条 从本细则发布之日起，在超短波天线周围五百米内，新建建筑物达到天线高度的二分之一，影响广播电视节目正常发射的，由责任单位承担恢复收视效果的一切费用。
第十三条 建设单位因工程建设需要，电磁辐射设施对广播电视传送线路的干扰电压，超过广播电影电视部规定标准，需迁改广播电视设施的，应事先征得广播电视部门的同意，并同广播电视部门签订迁改广播电视设施的协议后方可进行。
第十四条 对违反《广播电视设施保护条例》及本细则，故意损毁、偷窃、盗窃广播电视设施，尚不够刑事处罚的，由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》处罚；构成犯罪的，由司法机关对责任人依法追究刑事责任。
第十五条 本细则规定的罚款由广播电视部门负责收缴，上缴国库。
第十六条 当事人对广播电视部门的处罚不服的，可以在接到处罚决定之日起十五日内向处罚机关的上级主管部门提出申诉，由上级主管部门作出裁决；对上级裁决仍不服的，可以在接到裁决通知书之日起十五日内向当地人民法院起诉。逾期不起诉又不履行处罚决定的，由广播电视部
门申请人民法院强制执行。
第十七条 本细则由山西省广播电视厅负责解释。
第十八条 本细则自发布之日起施行。
现发布《山西省人民政府关于修改〈山西省广播电视设施保护细则〉的决定》，自发布之日起施行。
根据《中华人民共和国行政处罚法》，决定对《山西省广播电视设施保护细则》作如下修改：
将第五条修改为：有下列影响节目制作、播出和发射，损坏广播电视设施行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告、处以200元以上1000元以下的罚款：
一、在节目制作、播出固定设施附近停放机动车辆，鸣响喇叭，影响节目制作、播出，不听劝止的；
二、玩弄、损坏录音、录像设备、车辆的；
三、利用广播电视台、站的高频辐射能量照明的；
四、向天线、馈线及其附属设备投掷物品或射击的；
五、攀爬、损坏架空线路的电杆或在电杆上拴系牲畜的；
六、移动、拆除、损坏广播电视线路、线杆的拉线、桩石、瓷瓶、瓷头的。
将第六条修改为：有下列危及广播电视台、站正常工作，损害其工作效能行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告、处以500元以上2000元以下罚款：
一、拆除、损坏天线场地及其附属设备的围墙、围网、标石、标桩、地锚或其它标志物的；
二、擅自在地下电缆线路埋设标志周围二米范围内施工作业、种植树木、打井、堆放垃圾和笨重物品，或倾倒含有酸、碱、盐等化学物品液体的；
三、移动、损坏架空、地埋传送线路或其它标志物的；
四、移动、损坏地下电缆终端杆、架空线路的塔杆、监测天线及其附属设备的；
五、在架空传送线路的电杆上附挂电力、通讯线路的；
六、私自在广播电视专用线路上拆除、安装、附挂喇叭、音箱、音柱或其它收听、放音设备的；
七、擅自在天线场地敷设电力、通讯线路的；
八、在监测台、站五百米保护区设置金属构件，影响台、站工作效能的。
将第七条修改为：有下列严重损害广播电视台、站工作效能行为之一的，由县级以上广播电视行政部门给予警告、处以责任者1000元以上3000元以下罚款，处以责任单位5000元以上10000元以下罚款：
一、在广播电视发射区和节目制作、播出固定设施五百米内建造无防范的电力磁场强辐射设施、施放磁场干扰，导致发射机信噪比下降的；
二、在节目制作、播出固定设施五百米内建造无防范的超过八十分贝的强噪音设施的；
三、在广播电视台、站发射天线、馈线五百米范围内点火烧荒，威胁台、站安全的；
四、在微波通路、卫星地面收转通路上建筑施工、栽植树木或设置其它障碍的；
五、擅自移动、损坏、拆除广播电视台、站供电、供水或通讯设施，破坏专用供电线路、专用道路的；
六、在广播电视台、站周围五百米内开山炸石或采矿的。
将第八条修改为：农村有线广播线路是广播电视的基础设施，必须建立安全维护责任制，确保正常运行。
凡损坏乡（镇）、村有线广播线路的，由县级以上广播电视行政部门责令限期修复，给予警告、处以200元以上2000元以下罚款；凡损坏县至乡（镇）的有线广播干线的，责令限期修复，给予警告、处以1000元以上3000元以下罚款。
将第九条修改为：凡在下列范围内建筑施工，由县级以上广播电视行政部门责令限期拆除，给予警告、处以2000元以上10000元以下罚款：
一、中波天线周围二百五十米；
二、馈线两侧各三米；
三、无向天线监测设备周围十五米及定向天线前方五百米。
将第十条修改为：在短波天线前方五百米内种植成林树木、馈线两侧各五米范围内种植树木，影响台、站播出效果的，由县级以上广播电视行政部门给予警告、处以1000元以上3000元以下罚款。
农作物或树木与架空传送线路（包括有线广播线路）的间距小于二米五时，应通知农作物和树木所有者或经营者限期剪除超越保护间距的部分。逾期不剪除的，广播电视部门有权剪除。
本决定自发布之日起施行。
根据本决定，《山西省广播电视设施保护细则》作相应的修正，在《山西政报》上重新发布。
1988年12月25日
