广东省船舶设计资格认可办法（1998年修正）
广东省政府
广东省船舶设计资格认可办法（修正）
广东省政府
（1994年6月2日粤府（1994）62号发布 根据1998年1月1日起施行的《广东省人民政府关于修改〈广东省开展全民义务植树运动的实施细则〉等50项规章的决定》进行修正）
第一条 为加强我省船舶设计的管理，保证船舶设计质量，确保航行安全，促进我省造船工业及航运事业的发展，根据国家有关规定，结合我省实际情况，制定本办法。
第二条 本办法适用于我省境内从事船舶设计的单位或部门。本办法所称“船舶设计”（含改造工程）包括沿海、内河、湖泊、水库内使用的各种材质的船舶以及水上浮动建筑物的设计。
第三条 船舶设计资格划分为甲、乙、丙3个级别。分别按其规定范围承担船舶设计业务（具体划分见附表一）。
表中所称的船长，系指现行船舶规范中的两柱间长；所称特种船舶，系指滚装船、液化气船、散装化学品运输船、较复杂的工程船、水上平台以及副氏数大于或等于0．4的高速船。
第四条 船舶的主要参数与技术性能不属于同一等级的设计范围，以高者确定设计级别。
第五条 凡从事船舶设计的单位或部门，必须申领《广东省船舶设计资格认可证书》（以下简称《设计证书》）。
申领《设计证书》的单位或部门必须具备以下条件：
（一）具有法人资格的船舶设计单位或企事业内部的船舶设计专业技术部门；
（二）有符合附表二所要求的专业设计队伍，设计人员不足时，可聘请具有相应职称的工程技术人员（被聘请的工程技术人员不得同时受聘于两个船舶设计单位或部门）；
（三）拥有与船舶设计资格等级相适应的设计手段和场所，有健全的规章制度和岗位责任制，甲级资格的还必须配有微机工作站和专门的资料档案室。
第六条 申领《设计证书》的手续：
（一）填报“广东省船舶设计单位登记表”（见附表三），同时提交设计人员（含聘请人员）的资格证书及与聘请人员签订合同的复印件；
（二）申领甲级和乙级“设计证书”的，向所在地市交通主管部门提出申请，经审核后，报省交通主管部门审查发证；
（三）申领丙级《设计证书》的，向所在地县（含县级市，下同）交通主管部门申请，经审核后报市交通主管部门审查发证，并报省交通主管部门备案；
（四）发证机关颁发《设计证书》后，抄送各级船检部门。
第七条 《设计证书》是船舶设计单位或部门具备相应设计能力的资格凭证。
《设计证书》有效期为5年。《设计证书》期满前3个月，持证单位必须向原发证机关申请换发新证书。
《设计证书》由省交通主管部门统一印制。
第八条 船舶设计单位或部门不得高于《设计证书》规定的级别承担船舶设计业务。需要扩大设计范围的，必须按本办法第五、第六条规定重新申领《设计证书》。
第九条 船舶设计图纸和计算资料必须符合现行船舶规范、标准和国际公约的要求。
设计图纸的“设计”、“校对”、“审核”、“审定”等标题栏目必须由具有相应资格的人员签字。
第十条 各级船检部门，对无证设计或超出《设计证书》所规定设计范围的，应不予受理审图、验船和签证。
第十一条 各市交通主管部门应加强对本辖区内船舶设计单位或部门的监督检查，并制定行之有效的监督检查办法，报省交通主管部门备案。
第十二条 凡无证设计或擅自超出设计等级设计的，所在地市交通主管部门可责令其停止设计，并处违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。
第十三条 船舶设计单位或部门因设计原因发生技术质量事故的，原发证机关可视事故的严重程度，给予以下相应处罚：
（一）责令限期整改；
（二）降低船舶设计资格等级；
（三）取消船舶设计资格。
第十四条 已从事船舶设计的单位或部门在本办法施行之日起6个月内必须按本办法规定申领《设计证书》。逾期不申领的，按无证设计处理。
第十五条 水产系统从事社会营业性运输的渔业船舶设计资格认可按本办法办理。
第十六条 本办法由广东省交通厅负责组织实施。
第十七条 本办法自1994年7月1日起施行。
附表一：广东省船舶设计资格等级划分表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
|设计资格| 设 计 范 围 |
|等 级| |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 甲 | |
| | 各种类型的船舶。 |
| 级 | |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 乙 |除了特种船舶、沿海客船以外的下列船舶： |
| |一、船长小于60米的内河各类驳船及机动船舶；船长小于60米的Ⅱ、Ⅲ|
| | 类沿海机动船舶及船长小于80米的各类驳船。 |
| 级 |二、主机单机功率小于400千瓦的船舶。 |
| |三、电站单机容量小于100千瓦的船舶。 |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 丙 | |
| | |
| |除了特种、沿海客船以外的下列船舶： |
| 级 |一、船长小于30米的机动货船；船长小于50米的驳船。 |
| |二、主机单机额定功率小于120千瓦的船舶。 |
| | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附表二：广东省船舶设计资格各等级设计人员要求
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
|设计资格| |
|等 级| 设 计 人 员 的 素 质 和 数 量 |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 甲 | |
| | |
| |一、船体、轮机、船电专业高级工程师各1名； |
| |二、船体专业工程师3名；轮机专业工程师2名；船电专业工程1名。 |
| 级 | |
| | |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 乙 | |
| | |
| |一、船体专业高级工程师1名； |
| 级 |二、船体、轮机、船电专业工程师各1名。 |
| | |
| | |
|－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| 丙 | |
| | |
| |一、船体专业工程师1名； |
| 级 |二、船体、轮机、船电专业的助理工程师各1名。 |
| | |
| | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附表三：广东省船舶设计单位登记表
填报单位：
填报日期：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| 单 位 名 称 | | 电 话 | |
|－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－－－－－|－－－－－－－－|
| 单 位 地 址 | | 邮政编码 | |
|－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－－－－－|－－－－－－－－|
| 主 管 单 位 | | 电 话 | |
|－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－－－－－|－－－－－－－－|
| 设计部门名称 | | 电 话 | |
|－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－－－－－|－－－－－－－－|
| 设计部门所在地 | |设计单位或部门| |
| | |成 立 日 期| |
|－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－－－－－|－－－－－－－－|
| 设计部门职工 | |其中从事设计工作的工程技术人员| |
| 总 人 数 | | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| | |共 计| |船 体|轮 机|船 电|其 它| 备 注 |
| |其|－－－－－|－－－－－－－－－|－－－|－－－|－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |中|高级工程师| | | | | | |
| |技|－－－－－|－－－－－－－－－|－－－|－－－|－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |术|工 程 师| | | | | | |
| |人|－－－－－|－－－－－－－－－|－－－|－－－|－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |员|助理工程师| | | | | | |
|截| |－－－－－|－－－－－－－－－|－－－|－－－|－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |技 术 员| | | | | | |
|止|－|－－－－－|－－－－－－－－－|－－－|－－－|－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |姓 名|年龄|技术 职称|所学专业|现在从事专业|学 历|备注（是否外聘）|
|一| | | |资格证书号码| | | | |
| | |－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|九| | | | | | | | |
| | |－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|九|主| | | | | | | |
| |要|－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|年|技| | | | | | | |
| |术|－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|设|骨| | | | | | | |
| |干|－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|计|人| | | | | | | |
| |员|－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|部|简| | | | | | | |
| |况|－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|门| | | | | | | | |
| | |－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|概| | | | | | | | |
| | |－－－－－|－－|－－－－－－|－－－－|－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|况| | | | | | | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| |主| | 名称、型号、规格 | 主 要 技 术 数 据 |数 量|完 好 状 况 |
| | |电|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |要| | | | | |
| | |脑|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |设| | | | | |
| | |微|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |备| | | | | |
| | |机|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |情| | | | | |
| | |－|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| |况|基| | | | |
| | |他|－－－－－－－－－－|－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |设| | | | |
|截| |备|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|止|－|－|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | | | 名称（图号、规范号、等） |数 量|备 注 |
|一| |主|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |要| | | |
|九| |船|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |舶| | | |
|九| |产|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |品| | | |
| |资|图|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|年| |纸| | | |
|设|料|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |主|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|计| |要| | | |
|单|档|常|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|位| |用| | | |
|或| |规|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|部|案|范| | | |
|门| | | | | |
|概|情|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |主|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
|况|况|要| | | |
| | |国|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |际| | | |
| |表|公|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |约| | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| | |设| | | |
| | |计|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |手| | | |
| | |册|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | | | | | |
| | |－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|－－－|－－－－－－－－|
| | |其| | | |
| | |他| | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| |船舶类型及| 主 尺 度 | 功率 | 材质 |用船单位及|制造厂及|
| |图纸名称 | | | |使用状况 |出厂日期|
| |－－－－－|－－－－－－－|－－－－|－－－－|－－－－－|－－－－|
| | | | | | | |
| | | | | | | |
|一| | | | | | |
|九| | | | | | |
|八| | | | | | |
|三| | | | | | |
|年| | | | | | |
|以| | | | | | |
|来| | | | | | |
|曾| | | | | | |
|设| | | | | | |
|计| | | | | | |
|过| | | | | | |
|船| | | | | | |
|舶| | | | | | |
|使| | | | | | |
|用| | | | | | |
|情| | | | | | |
|况| | | | | | |
|简| | | | | | |
|介| | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
| |申请船舶设计资格证书的级别： |
| |－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
| |设计单位或者部门所在单位意见： |
|能| |
|承| |
|担| 签章 年 月 日 |
|哪|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
|种|上级主管部门初审意见： |
|船| |
|舶| |
|级| 签章 年 月 日 |
|别|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
|范|资格审查委员会意见： |
|围| |
|的| |
|设| 签章 年 月 日 |
|计|－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－|
|任|批准： |
|务| |
| | |
| | 签章 年 月 日 |
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
（1997年12月31日广东省人民政府令第33号发布 1998年1月1日起施行）
……
四十五、关于《广东省船舶设计资格认可办法》的修改决定
《广东省船舶设计资格认可办法》（省政府1994年6月2日以粤府〔1994〕62号文发布）的第十二条修改为：“凡无证设计或擅自超出设计等级设计的，所在地市交通主管部门可责令其停止设计，并处违法所得1至3倍的罚款，但最高不得超过3万元。”
……
1994年6月2日
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
国家药监局
关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局药品认证管理中心：
为推动监督实施GSP工作的顺利开展，积极实施GSP的认证工作，我局制定了《药品经
营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》(以下简称《办法》)。现将该《办法》印发给
你们，请认真贯彻执行。
特此通知
附件：1、药品经营质量管理规范认证申请书
2、企业负责人员和质量管理人员情况表
3、企业验收检验养护销售人员情况表
4、企业经营设施、设备情况表
5、企业所属药品经营单位情况表
国家药品监督管理局
二○○○年十一月十六日
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)
第一章 总 则
第一条 为加强药品经营质量的管理，规范GSP的认证工作，根据《中华人民共和国药
品管理法》及国家有关规定，制定本办法。
第二条 GSP认证是国家对药品经营企业药品经营质量管理进行监督检查的一种手段，
是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。
第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监
督管理；负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
第四条 国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下称局认证中心)承办GSP认证的具
体工作。
第五条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本辖区内申请GSP认证企业的初审
和取得GSP认证企业(以下称认证企业)的日常监督管理。
第六条 GSP认证实行GSP检查员制度。GSP检查员聘任和管理的规定由国家药品监督
管理局另行制定。
第二章 申请与受理
第七条 申请GSP认证的药品经营企业，应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》
(式样见附件1)，同时报送以下资料：
(一)《药品经营企业许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)；
(二)企业实施GSP情况的自查报告；
(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2)；企业验收、检验、养护、销
售人员情况表(式样见附件3)；
(四)企业经营场所、仓储、检验等设施、设备情况表(式样见附表4)；
(五)企业所属药品经营单位情况表(式样见附件5)；
(六)企业药品经营质量管理制度目录；
(七)企业管理组织、机构的设置与职能框图；
(八)企业经营场所和仓库的平面布局图。
第八条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对认证申请及资料进行初审。必要时，
可进行现场调查核实。从收到认证申请起20个工作日内，对申请提出初审意见，并将审查
合格的申请及资料报国家药品监督管理局。
第九条 国家药品监督管理局对收到的申请进行形式审查，并在10个工作日内对申请
提出是否受理的意见。同意受理的将申请及资料转送局认证中心；不同意受理的，通知企业
所在地省级药品监督管理部门并说明原因。
第十条 局认证中心应在认证申请及资料收到之日起20个工作日内进行技术审查。对
审查不合格或有疑问的，应与有关部门或企业接洽，限期并按要求补充资料。逾期仍达不到
要求的，报请国家药品监督管理局驳回申请。
第三章 现场检查
第十一条 对通过技术审查的企业，局认证中心应在20个工作日内组织对其进行现场
检查。局认证中心应将现场检查通知书提前发至被检查企业，同时抄送其所在地省级药品监
督管理部门和抄报国家药品监督管理局。
第十二条 局认证中心按照《GSP检查员管理办法》，选派3名GSP检查员组成现场检
查组。检查组实行组长负责制，依照《GSP认证现场检查工作程序》实施检查。
第十三条 局认证中心组织现场检查时，可视检查需要派员监督检查工作。现场检查时，
企业所在地省级药品监督管理部门可选派1名观察员协助工作。
第十四条 对企业所属经营单位的检查，可根据具体情况按一定比例实行抽查，但抽查
的比例不应低于总数的30％。
第十五条 现场检查结束后，检查组提交检查报告。如企业对检查结果产生异议，可向
检查组提出说明或解释。如双方未能达成共识，检查组应对异议内容予以记录，与检查报告
等有关资料一并送交局认证中心。
第四章 审批与发证
第十六条 局认证中心根据检查组现场检查报告并结合有关情况，在收到报告的20个
工作日内提出审核意见，报送国家药品监督管理局审批。
第十七条 国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起20个工作日内，作
出是否批准认证的决定。对批准认证的企业，颁发《药品经营质量管理规范认证证书》，并
予以公告；对未被批准认证的企业，书面通知企业所在地省级药品监督管理部门。
第十八条 未通过GSP认证的企业，属于限期整改的，应在3个月内向局认证中心报送
整改报告，申请复查；不合格的，可在通知下发之日6个月后，重新申请GSP认证。
第五章 监督管理
第十九条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内认证企业的监督管理。除
必要的日常监督检查外，每年对辖区内认证企业进行一定比例的抽查。对抽查结果应记录在
案，并报送国家药品监督管理局，同时抄送局认证中心。
第二十条 国家药品监督管理局负责全国认证企业的监督管理，必要时可直接对企业进
行检查。
第二十一条 在监督检查中发现的不符合GSP要求且情节严重的认证企业，国家药品监
督管理局经调查核实后，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》并予以公告。
第二十二条 《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年，有效期满前3个月内，
由企业提出重新认证的申请。有关部门依照本办法的认证程序，对申请企业进行检查和复审，
合格的换发证书。审查不合格的以及认证证书期满但未重新申请认证的，其认证证书由国家
药品监督管理局公告失效。
新开办药品经营企业认证证书有效期为1年。期满后重新认证的程序和规定与本条其他
有关规定相同。
第二十三条 按本办法第二十一条、第二十二条被予以公告的企业，如再次申请认证，
需在公告发布之日1年后方可提出。
第六章 附 则
第二十四条 本办法第二十一条中“情节严重”一词的含义，是指企业因违规发生了经
营假劣药品的问题，或存在不符合《药品经营质量管理规范认证检查项目》中重点项要求的
问题。
第二十五条 申请GSP认证及换证的药品经营企业，应按规定缴纳认证费用。未按规定
缴纳费用的，国家药品监督管理局将中止认证工作或收回认证证书，直至撤销其认证资格。
第二十六条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第二十七条 本办法自发布之日起施行。
附件1
受理编号：
药品经营质量管理规范认证申请书
申请单位： （公章）
填报日期： 年 月 日
受理日期： 年 月 日
国家药品监督管理局印制
说 明
1、认证申请书应使用原件，用钢笔填写，内容准确、完整，不得涂改和复印。
2、报送认证申请书及其他申报情况表时，应按有关栏目填写的执业药师或专业技术职
称情况，附执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件。
3、省级药品监督管理部门初审意见中，应注明申报企业近二年内，有无违规经营行为
或经销假劣药品的问题。
4、认证申请书以外的其他申报资料，应使用A4型纸打印，并标明申报资料的目录及页
码。
┌──────┬──────────────────────────────┐
│ 企业名称 │ │
├──────┼──────────────────┬────┬──────┤
│ 地址 │ │邮政编码│ │
├──────┼───────┬────┬─────┴────┴──────┤
│ 经营方式 │ │经营范围│ │
├──────┼─────┬─┴┬───┼───┬───┬─────┬───┤
│企业经济性质│ │开办│ │ 职工 │ │上年销售 │ │
│ │ │时间│ │ 人数 │ │额（万元）│ │
├──────┼─────┴┬─┴┬──┴───┴┬──┴──┬──┴───┤
│ 法定代表人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
├──────┼──────┼──┼───────┼─────┼──────┤
│ 质量负责人 │ │职务│ │ 执业药师 │ │
│ │ │ │ │或技术职称│ │
├──────┼──────┼──┼───────┼─────┼──────┤
│ 联系人 │ │电话│ │ 传真 │ │
├─┬────┴──────┴──┴───────┴─────┴──────┤
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│企│ │
│业│ │
│基│ │
│本│ │
│倩│ │
│况│ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
└─┴───────────────────────────────────┘
┌─┬───────────────────────────────────┐
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│ │ │
│省│ │
│级│ │
│药│ │
│品│ │
│监│ │
│督│ │
│管│ │
│理│ │
│部│ │
│门│ │
│初│ │
│审│ │
│意│ │
│见│ │
│ │ │
│ │ 经办人（签字） （公章） │
│ │ 年 月 日 年 月 日 │
└─┴───────────────────────────────────┘
附件2
企业负责人员和质量管理人员情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
└───┴───┴───┴───┴─────┴─────┴────┴────┘
填报日期： 年 月 日
注：填报本表时，请将执业药师证明或专业技术职称证书的复印件附后。
附件3
企业验收检验养护销售人员情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁（盖章）
┌───┬───┬───┬───┬─────┬─────┬────┬────┐
│ 序号 │ 姓名 │ 职务 │ 学历 │ 所学专业 │ 是否为 │技术职称│ 备注 │
│ │ │ │ │ │ 执业药师 │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
├───┼───┼───┼───┼─────┼─────┼────┼────┤
│ │ │ │ │ │ │ │ │
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填报日期： 年 月 日
注：填报本表时，请将执业药师注册证明或专业技术职称证书的复印件附后。
附表4
企业经营设施、设备情况表
填报单位：▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
┌────┬───────┬───────┬─────────┬───┐
│营业场所│ 营业用房面积 │ 辅助用房面积 │ 办公用房面积 │ 备注 │
│及辅助、├───────┼───────┼─────────┼───┤
│办公用房│ │ │ │ │
├────┼───────┴───────┴─────────┼───┤
│ │ 仓库面积 │ 备注 │
│ ├────┬───┬─────┬────┬─────┼───┤
│药品储存│ 仓库 │ 冷库 │ 阴凉库 │ 常温库 │特殊管理药│ │
│ 用仓库 │ 总面积 │ 面积 │ 面积 │ 面积 │品专库面积│ │
│ ├────┼───┼─────┼────┼─────┤ │
│ │ │ │ │ │ │ │
├────┼────┼───┴─────┴────┴─────┼───┤
│ │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 药品 ├────┼────────────────────┼───┤
│ 检验室 │ │ │ │
│ │ │ │ │
├────┼────┼────────────────────┼───┤
│ 验收 │ 面积 │ 仪器、设备 │ 备注 │
│ 养护室 ├────┼────────────────────┼───┤
│ │ │ │ │
├────┼────┴┬─────┬─────────────┴───┤
│ │ 中药饮片 │配送中心配│ 其他设施和设备 │
│ 其他 │分装室面积│货场所面积│ │
│ ├─────┼─────┼─────────────────┤
│ │ │ │ │
└────┴─────┴─────┴─────────────────┘
填写说明：1、根据企业设施、设备的实际填写，如无栏目所设项目时，注明“无
此项”。
2、表中所有面积为建筑面积，单位为平方米。
3、“营业场所及辅助、办公用房”中“辅助用房”指库区中服务性或
劳保用房屋
附件5
企业所属药品经营单位情况表
填报单位▁▁▁▁▁▁（盖章） 填报日期： 年 月 日
┌──┬───────────┬─────────┬────┬───┬──┐
│序号│ 单位名称 │ 地址 │经营方式│负责人│备注│
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│ │ │ │ │ │ │
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│ │ │ │ │ │ │
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